La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Sinopharm, con la denominación distintiva Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), Inactivada.  

Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por otros países en la región, por lo cual no todas las vacunas aprobadas para uso de emergencia son utilizadas en territorio nacional.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó el 23 de agosto de 2021 sobre el uso de la vacuna Sinopharm, donde recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3gCKCb7.

Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde personal especializado analizó de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.

Esta autorización a la vacuna Sinopharm se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, y 60 agencias de regulación sanitaria en el mundo.

A continuación, se muestran las vacunas contra COVID-19 a las cuales Cofepris ha otorgado autorizaciones para uso de emergencia:

Fecha de autorizaciónBiofármacoNombrePlataforma de diseñoDosis de esquema completo
11/12/2020BNT162b2Pfizer-BioNTechARN mensajero2
04/01/2021AZD1222 CovishieldAstraZenecaVector viral no replicante2
08/02/2021Ad5-nCoV  CovideciaCanSino BiologicsVector viral no replicante1
09/02/2021Gam-COVID-VacSputnik VVector viral no replicante2
09/02/2021CoronavacSinovacVirus inactivado2
06/04/2021BBV152 CovaxinCovaxinVirus inactivado2
27/05/2021Ad26.COV2-SJanssen(Johnson & Johnson)Vector viral no replicante1
17/08/21SPIKEVAXModernaARN mensajero2
25/08/21Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), InactivadaSinopharmVirus inactivado2

Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que la aplicación de la vacuna preventiva contra COVID-19 es universal y gratuita, y que en el país sólo se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL

Aplicarse cualquier supuesta vacuna contra COVID-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad representa un riesgo para la salud. Si conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto haciéndolo pasar como vacuna contra COVID-19, podrá realizar la denuncia sanitaria en: http://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.