La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la autorización para uso de emergencia de tres millones 753 mil 540 dosis de vacunas envasadas en México para la prevención de COVID-19, correspondientes a seis lotes de dos farmacéuticas.

Fueron liberados cuatro lotes del biológico AstraZeneca envasados en el Estado de México por Laboratorios Liomont, S.A. de C.V., los cuales contienen 921 mil 100 dosis, 796 mil 500 dosis, 773 mil 500 dosis y 918 mil 700 dosis, respectivamente.

También se liberaron dos lotes envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex, S.A.P.I. de C.V., correspondientes a CanSino Biologics, con 186 mil 230 dosis y 157 mil 510 dosis, respectivamente, y cuatro paquetes de muestras de 700 dosis cada uno.

Una vez liberados, los lotes se destinan a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL, y, como parte del acuerdo con los fabricantes, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países.

Como Agencia Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Cofepris también emite las autorizaciones para lotes envasados en México que son donados o exportados, las cuales pueden ser reconocidas por países receptores para ser utilizadas en su territorio.

La autorización para uso de emergencia se emite después de llevar a cabo los análisis necesarios a través del Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos, como esterilidad, identidad y potencia, entre otras.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece lineamientos globales para las liberaciones de vacunas mediante un sistema de lote por lote, el cual toma en cuenta la naturaleza y variabilidad inherente del producto.

La siguiente tabla se refiere a las liberaciones para uso de emergencia de los lotes envasados en el Estado de México por la farmacéutica Laboratorios Liomont, S.A. de C.V., correspondientes a la vacuna AstraZeneca:

NúmeroFecha liberaciónCantidad de lotes liberadosNúmero de dosis
128 de mayo de 20211809,800
29 de junio de 20211834,200
310 de junio de 20211476,800
418 de junio de 20211891,600
523 de junio de 20211809,700
628 de junio de 20211900,400
71° de julio de 20211908,200
82 de julio de 20211914,200
97 de julio de 202121’751,800
1012 de julio de 202121’669800
1114 de julio de 202121’864,500
1220 de julio de 20211904,500
1327 de julio de 202143’608,800
1428 de julio de 202121’771,900
1530 de julio de 20211926,700
164 de agosto de 20211921,100
175 de agosto de 202132’488,700
Total de liberaciones de vacunaAstraZeneca / Liomont a la fecha2622’452,700

A continuación, se muestran las liberaciones para uso de emergencia de lotes envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex, S.A.P.I. de C.V., referentes a la vacuna CanSino Biologics:

NúmeroFecha liberaciónCantidad de lotes liberadosNúmero de dosis
122 de marzo de 20213955,720
207 de abril de 20212432,260
315 de abril de 20213666,420
423 de abril de 20212579,390
530 de abril de 20212502,630
605 de mayo de 20211198,840
707 de mayo de 20212470,490
811 de mayo de 20211208,220
913 de mayo de 20211203,290
1014 de mayo de 20211202,700
1117 de mayo de 20211125,350
1225 de junio de 20211212,890
132 de julio de 20211151,860
149 de julio de 20211217,900
1513 de julio de 20212448,980
1630 de julio de 20212416,430
175 de agosto 20212343,740
Total de liberaciones de vacunaCanSino Biologics a la fecha286’337,110

En total se han liberado 22 millones 452 mil 700 dosis de la vacuna AstraZeneca y seis millones 337 mil 110 dosis de la vacuna CanSino Biologics. El total de liberaciones para uso de emergencia de ambos biológicos envasados en México es de 54 lotes con 28 millones 789 mil 810 dosis.

Esta comisión trabaja para brindar certidumbre a las personas sobre la seguridad y eficacia de todas las vacunas aprobadas en el país, las cuales deben ser aplicadas de manera gratuita y universal, siguiendo el plan de vacunación establecido por la Secretaría de Salud.